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津药榜样——京万红技术质量的守关人 卜睿臻

2022-06-13           2022世界杯赛程直播平台

         卜睿臻2002年毕业于天津理工大学生物制药专业,随后就职于天津中新药业研究中心,直至2018年。在这整整16年当中,她从未离开过分析检测、新药研发以及实验室质量体系管理的工作,由其主要负责的“国家认可实验室(CNAS)”在2009~2017年间6次顺利通过“中国合格评定国家认可委员会”评审专家的现场核查,质量管理体系的运行得到高度认可,连续7年11次以“满意结果”高质量通过各项能力验证活动。

        

         2014年卜睿臻带领专业技术人员夜以继日,在很短时间内突破层层关卡,将液质联用测定与生物酶切技术相融合,成功地实现了技术标准的快速转化;2015年,同样是她与这个“日渐精湛”的团队共同连续奋战15个昼夜,对近400批产品进行了共线生产化学成分残留的筛查,为企业赢得了良好的信誉;2018年,她再次“临危受命”,将分子生物学技术应用到川贝母的基源鉴定工作中,填补了技术空白。
         2018年10月,通过集团公司公开竞聘,卜睿臻来到了京万红药业,新环境、新任务、新团队以及众多未知的挑战,更是激发了“小忙人”的战斗欲望。作为质量管理负责人、质量受权人,力求不断扎实和提升企业的质量管理水平,围绕管理体系文件、风险识别评估、变更与偏差、产品质量回顾和追溯,药物警戒体系和不良反应监测,工艺与标准等方方面面,对质量管理体系运行进行了全方面的排查整改,积极应对天津市药品监督管理局药品化妆品审评查验中心以及第二监管办公室组织的各种现场核查,仅本年度就接受行政许可、 恢复生产、专项检查、飞行检查、符合性检查等各类核查20余次。 作为技术质量的带头人,强化人员和团队的能力建设,“提高痹祺胶囊含量检验结果准确率”项目获2020年天津市质量攻关优秀成果三等奖,参与的国家认可委“干燥失重能力验证”项目取得了“满意”的结果。 满足市场需求,多元化产品结构,对于公司多年沉睡的老品种产品,卜睿臻带领团队不断推陈出新,2021年相继完成了当归补血丸、狗皮膏、十全大补丸等共9个品种的恢复生产和上市销售,为京万红药业的销售市场注入了新的活力。 “支持销售、服务生产、引领未来”是卜睿臻在科研上坚定的信念,她积极加快公司的产品研发的节奏,组织科技立项《痹祺胶囊二次开发系统研究及质量标志物发现研究》《痹祺胶囊上市后临床疗效观察及安全性再评价》等重大项目上百项,完成各类药学、临床研究近百项。同时,积极牵头参与了《类风湿关节炎中医药治疗方案优化及循证评价研究》《橡皮生肌膏联合复方菠萝蛋白酶化腐生肌筋之血化促进糖尿病足肌腱暴露创面愈合的循证评价研究》国家级科技项目,为企业争取各级各类的政府扶持资金上百万元。2022年参与的《中药质量标志物理论创建与关键技术创新及其应用》更是获得了天津市科学技术进步一等奖。
        
         “道阻且长,行则将至,行而不辍,未来可期”,在卜睿臻的心里始终抱着坚定的信念“没有随随便便的成功、只有勤勤恳恳的努力”,就像京万红药业的“志存高远、脚踏实地”一样,未来的京万红公司每个角落依旧会出现她忙碌的脚步,也希望她的“小马达”精神带给每一个制药人!